*Dieser Beitrag dient der allgemeinen Information und ersetzt keine medizinische Beratung. Bei gesundheitlichen Beschwerden wenden Sie sich an eine Ärztin, einen Arzt oder eine andere Fachperson. Die beschriebenen Wirkungen beziehen sich auf die Methode der Low-Level-Lasertherapie im Allgemeinen, wie sie in der wissenschaftlichen Literatur untersucht wurde, und stellen keine Zusicherung eines bestimmten Behandlungserfolgs mit einem bestimmten Gerät dar.*
Rotlicht-Geräte gibt es heute in jedem Online-Shop, oft für wenig Geld. Sie sehen einem medizinischen Softlaser ähnlich und versprechen Ähnliches. Die Frage liegt nahe, ob ein günstiges Gerät nicht genauso gut wäre.
Die ehrliche Antwort: Bei der Low-Level-Lasertherapie kommt es weniger auf das Licht selbst an als darauf, ob seine Eigenschaften bekannt und reproduzierbar sind. Genau hier trennt sich ein Medizinprodukt von einem Lifestyle-Gerät. Dieser Beitrag ist Teil unserer Serie; Teil 1 behandelte Wirkung und Evidenz, hier geht es um die Wahl des Geräts.
Therapie heisst Dosis, und Dosis braucht bekannte Werte
Wie in Teil 1 beschrieben, gilt die Wirkung der Low-Level-Lasertherapie gemäss wissenschaftlicher Literatur als dosisabhängig. Damit eine Behandlung gemäss Zweckbestimmung durchgeführt werden kann, muss die Dosis bekannt und steuerbar sein. Sie ergibt sich aus Wellenlänge, Ausgangsleistung, Bestrahlungsdauer, Abstand und Fläche. Fehlt einer dieser Werte oder weicht er von der Realität ab, lässt sich nicht dosieren. Man bestrahlt dann zwar, behandelt aber nicht.
Das ist das Kernproblem vieler günstiger Geräte: Die angegebene Leistung entspricht nicht immer der tatsächlichen, die Wellenlänge ist breit gestreut statt klar definiert, und eine nachvollziehbare Dosisangabe fehlt.
Was unterscheidet ein CE-Medizinprodukt von einem Lifestyle-Gerät?
Ein Medizinprodukt ist ein Gerät mit einer medizinischen Zweckbestimmung. Damit es in der Schweiz und der EU in Verkehr gebracht werden darf, muss der Hersteller ein Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen. Sichtbares Ergebnis ist die CE-Kennzeichnung. Je nach Risikoklasse prüft eine unabhängige benannte Stelle die technische Dokumentation und das Qualitätssystem.
In der Schweiz regelt die Medizinprodukteverordnung (MepV) den Marktzugang; sie übernimmt im Kern die europäische MDR. Die Schweiz anerkennt die CE-Kennzeichnung, verlangt aber zusätzlich einen Schweizer Bevollmächtigten (CH-REP) für ausländische Hersteller, einen benannten Importeur und die Registrierung der Akteure bei Swissmedic. Swissmedic überwacht den Markt und nimmt Meldungen über Vorkommnisse entgegen.
Für die Anwenderin und den Anwender heisst das konkret:
- Wellenlänge und Ausgangsleistung sind deklariert und überprüft, nicht geschätzt.
- Es gibt eine Gebrauchsanweisung mit Dosis- und Sicherheitshinweisen.
- Das Gerät ist nach Norm in eine Laserklasse eingeteilt, der HELBO Minilaser etwa in Klasse 3B, samt passender Schutzbrillen.
- Es gibt einen verantwortlichen Hersteller und eine Meldekette, falls etwas nicht stimmt.
Ein Lifestyle-Gerät ohne medizinische Zweckbestimmung durchläuft nichts davon. Es kann ein angenehmes Licht erzeugen, ist aber nicht dafür ausgelegt oder geprüft, eine definierte Therapie zu liefern.
Warum ist Laser nicht gleich LED?
Viele günstige Geräte arbeiten mit LEDs statt mit einem Laser. LED-Licht ist breiter gestreut und weniger gebündelt. Das ist nicht grundsätzlich wertlos, aber für die gezielte Anwendung an einem Punkt ist eine definierte Laserwellenlänge besser steuerbar. Auch die Farbe ist kein Detail: Für die Photobiomodulation ist der rote bis nahinfrarote Bereich etabliert; blaue oder grüne Lichtgeräte haben andere Einsatzfelder.
Für eine photobiomodulatorische Wirkung ist nicht einfach jede Lichtquelle geeignet. Entscheidend sind vor allem die passende Wellenlänge, eine ausreichende Energiedichte im Zielgewebe und eine kontrollierbare Bestrahlungsstärke. Gemäss aktueller Studienlage wird Licht im roten und nahinfraroten Bereich mit einer Beeinflussung zellulärer Prozesse wie der Mitochondrienaktivität oder der Leukozytenreaktion in Verbindung gebracht.
Gerade im günstigen Wellnessbereich werden Geräte jedoch häufig mit Begriffen wie „Laser“, „Flächenlaser“ oder „20 Dioden“ beworben. Solche Systeme können zwar optisch eindrucksvoll wirken, liefern aber nicht automatisch die therapeutisch notwendige Lichtmenge am Zielgewebe. Eine große Leuchtfläche oder viele Dioden sagen noch nichts darüber aus, wie viele Photonen tatsächlich dort ankommen, wo sie wirken sollen.
Entscheidend sind daher nicht nur die Anzahl der Dioden, sondern vor allem Irradianz, Wellenlänge, Leistung, Bestrahlungsdauer und die Art der Lichtquelle. Erst wenn diese Parameter zusammenpassen, sind gemäss Studienlage die Voraussetzungen für eine photobiomodulatorische Wirkung gegeben.
Der praktische Unterschied: Zeit
Liefert ein Gerät zu wenig Leistung, dauert es entsprechend lange, bis die gemäss Gebrauchsanweisung vorgesehene Dosis erreicht ist. Ob eine Anwendung 30 Sekunden oder 20 Minuten pro Punkt braucht, entscheidet darüber, ob sich die Therapie überhaupt in einen Praxisalltag, eine Spitex-Tour oder den Alltag einer Hebamme einbauen lässt.
Wann kann ein günstiger Laser teuer werden?
Ein billiges Gerät spart beim Kauf. Wenn aber unklar ist, ob die deklarierten Werte der Realität entsprechen, kostet es vor allem Zeit – und im schlechtesten Fall Vertrauen, wenn sich die Anwendung wegen unklarer Parameter nicht wie vorgesehen durchführen lässt. In der Medizin ist Nachvollziehbarkeit kein Luxus, sondern die Grundlage seriöser Arbeit.
Fazit
Bei der Low-Level-Lasertherapie bezahlt man nicht für Licht, sondern für bekannte, reproduzierbare und dokumentierte Parameter. Ein CE-zertifiziertes Medizinprodukt liefert definierte Wellenlänge und Leistung, eine geprüfte Zweckbestimmung, klare Sicherheitsangaben und einen verantwortlichen Hersteller. Der HELBO Minilaser 3120 ist ein solches CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt und über MVB in der Schweiz erhältlich.
Den HELBO Minilaser 3120 bei MVB ansehen oder bestellen: https://shop.mvb-med.ch/products/helbo-minilaser-3120